國家藥監(jiān)局發(fā)布他汀類藥物不良反應提醒

近日，國家藥監(jiān)局提醒，使用他汀類藥品時要注意藥品不良反應。18日，記者了解到，武漢一年收到他汀類藥品不良反應190多例。專家提醒，他汀類藥物使用廣泛，患者應按醫(yī)囑及藥品說明書服用，發(fā)生不良反應及時就診。

藥品上市后風險長期監(jiān)測

任何藥品都有可能引起不良反應

據國家藥監(jiān)局官網，近年來，在心血管系統(tǒng)用藥嚴重不良反應報告中，冠心病治療藥物阿托伐他汀、瑞舒伐他汀報告數量居前兩位。使用他汀類藥品尤其需要警惕肌病和肝臟不良反應。

他汀類藥品臨床上主要用于降低膽固醇尤其是低密度脂蛋白-膽固醇，治療動脈粥樣硬化，為冠心病、缺血性腦卒中預防和治療的有效藥物。

記者了解到，他汀類藥物被認為是治療血脂異常最重要、最基礎的一種藥物，也是國際上應用最多的降脂藥。數據顯示，2018年，全世界范圍內約有1.46億人使用他汀類藥物。

國家藥監(jiān)部門發(fā)布用藥提醒，不少市民擔心該類藥會對身體帶來損害。

同濟醫(yī)院藥學部教授丁玉峰介紹，國家藥監(jiān)部門發(fā)布提醒，發(fā)揮了藥品不良反應監(jiān)測的警示作用。一種藥品允許上市，必須經過嚴格的藥物臨床試驗和藥品上市后風險監(jiān)測，經過患者使用風險和收益的長期監(jiān)測評估，可有效保障藥品使用的安全性。

武漢市藥品不良反應中心藥品監(jiān)測負責人江瑩介紹，去年一年收到的他汀類藥物不良反應報告約有190多例，占到去年心血管系統(tǒng)用藥不良反應報告總數15%左右。

江瑩表示，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有特性引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。他汀類藥物使用人數多，相應的不良反應報告數量也會增多。

這些藥都不宜自作主張停用

怎么用藥要聽醫(yī)囑

如何降低服用他汀類藥物不良反應風險？江瑩介紹，患者在使用他汀類藥品前應仔細閱讀藥品說明書不良反應、注意事項、警示、禁忌等安全性提示信息，服用藥品期間應遵醫(yī)囑動態(tài)監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；如出現不適，建議及時就醫(yī)。

同濟醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師王炎教授介紹，雖然國際上有他汀類藥物不良反應的病例報告，但從20多年的臨床經驗看，并未碰到過嚴重不良反應的病例，少數不良反應的病例經過用藥調整可恢復正常指標。他表示，國家藥監(jiān)部門發(fā)布提醒，意圖在于讓這類藥物在監(jiān)測下使用更安全。如果患者確實對這類藥不耐受，可以在醫(yī)生指導下減量，或是使用其他替代藥物。

有些患者聽說他汀類的藥物有副作用，自行停藥，這種方式不可取。市三醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師祝芬建議，針對不同患者的病情、體質，用藥時間、指征、范圍都有不同，患者應該遵循醫(yī)囑服藥，而不是自行用藥或是照搬其他患者用藥。

除了他汀類的藥物，對于不少需要終身治療的慢性病，比如治療高血壓、高血糖、冠心病等降壓藥、降糖藥等用藥，患者都不宜自作主張停藥，“見好就收”。祝芬表示，臨床上根據疾病類型，有些藥物治療是長期的過程，應該動態(tài)監(jiān)測。

特別提醒一些重癥慢病患者，不能一味長期在藥店買藥，應該定期找專科醫(yī)生就診，監(jiān)測用藥效果及藥品不良反應。

記者劉睿徹 通訊員柳瑩

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