全球短訊！國家藥監(jiān)局通報(bào)51批次不合規(guī)化妝品 涉蘭姿蘭蔻歐萊雅

【資料圖】

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于51批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2023年第9號）。在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣州市申強(qiáng)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的NNBIS染發(fā)膏（黑色12號）等51批次化妝品不符合規(guī)定。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局要求北京、內(nèi)蒙古、遼寧、江西、廣東省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對上述51批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改；各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

標(biāo)稱由廣州市蘭姿化妝品有限公司生產(chǎn)的海維斯染發(fā)焗油膏（自然黑）不符合規(guī)定項(xiàng)目為成分比對，檢驗(yàn)結(jié)果為（1）該產(chǎn)品標(biāo)簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致。（2）檢出產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)示的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯。（3）未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。（4）未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。規(guī)定要求為產(chǎn)品檢出成分、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與該產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求一致。被抽樣單位為北京佳麗藍(lán)夢化妝品店，包裝規(guī)格為120ml×2，標(biāo)示生產(chǎn)日期為20211117，標(biāo)示限期使用日期/保質(zhì)期為三年，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為國妝特字G20100225，標(biāo)示生產(chǎn)許可證號為粵妝20161453，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱為北京市藥品檢驗(yàn)研究院（北京市疫苗檢驗(yàn)中心）。

標(biāo)稱由廣州金嬋生物科技有限公司委托廣州玉婕生物科技有限公司生產(chǎn)的YIGAR海元素儲水霜不符合規(guī)定項(xiàng)目為丙烯酰胺，檢驗(yàn)結(jié)果為4.72mg/kg。規(guī)定要求為≤0.5mg/kg。商標(biāo)持有人為法國蘭蔻國際集團(tuán)藥妝有限公司，被抽樣單位為廣州金嬋生物科技有限公司（網(wǎng)店商鋪名稱：天貓醫(yī)格旗艦店），包裝規(guī)格為60g，標(biāo)示批號為20210105CD，標(biāo)示限期使用日期/保質(zhì)期為三年/20240104，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為粵G妝網(wǎng)備字2020237530，標(biāo)示生產(chǎn)許可證號為粵妝20161437，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱為上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院。

標(biāo)稱由廣州總都國際生物科技有限公司生產(chǎn)的mewell美維蘭 絲潤-弱酸修護(hù)發(fā)膜不符合規(guī)定項(xiàng)目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1），檢驗(yàn)結(jié)果為0.00207%。規(guī)定要求為≤0.0015%。監(jiān)制為巴黎歐萊雅（香港）化妝品有限公司，被抽樣單位為錦州市松山新區(qū)家學(xué)造型美容美發(fā)店，包裝規(guī)格為500ml，標(biāo)示批號為ZD2D2205，標(biāo)示限期使用日期/保質(zhì)期為2025.05.19，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為粵G妝網(wǎng)備字2021007232，標(biāo)示生產(chǎn)許可證號為粵妝20200077，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱為遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院。

據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，此次通報(bào)的51批次不符合規(guī)定化妝品多為染發(fā)、洗發(fā)、防曬、面膜類產(chǎn)品，抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題是成分比對、菌落總數(shù)等不符合規(guī)定。據(jù)了解，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

另外，菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo)，指示產(chǎn)品生產(chǎn)或流通過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產(chǎn)加工或流通儲存環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤1000（CFU/g或CFU/ml）。

關(guān)鍵詞： 不符合規(guī)定 產(chǎn)品標(biāo)簽 異噻唑啉酮 規(guī)定要求 抽樣單位